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技術文章

2025版中國藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測定法及熱縮試驗儀介紹

技術文章

 藥用硬片廣泛應用于泡罩包裝、藥用復合膜等,加熱伸縮率是藥用硬片的重要物理性能指標之一,用于評價樣品在一定時間內經歷一定環境溫度后尺寸的變化情況。


2025版中國藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測定法及熱縮試驗儀介紹

藥用硬片

        加熱伸縮率與硬片材料的配方和組成密切相關,加熱伸縮率過大可能會導致包裝密封時產生變形,從而進一步影響藥品的包裝外觀和完整性。


        因此,硬片加熱伸縮率測試是一項重要的檢測項目。

        一、 加熱伸縮率

        加熱伸縮率指樣品在一定時間內經歷一定環境溫度后尺寸的變化,以標點間距離的變化量與初始標點間距離之比的百分率表示。


       二、 藥用硬片加熱伸縮率測試用什么檢測儀器

        山東普創研發生產的熱縮試驗儀RSY-R2廣泛應用于藥用硬片加熱伸縮率測定的專用檢測設備,加熱裝置溫度控制精度為士2℃,也稱為藥用硬片加熱伸縮率測試儀、藥用硬片熱收縮性試驗儀等。



2025版中國藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測定法及熱縮試驗儀介紹

藥用硬片熱縮試驗儀



        三、 硬片加熱伸縮率測定法

        1. 試驗前,試樣應在23℃±2℃,相對濕度50%±5%環境中狀態調節4小時以上;

        2. 沿硬片縱向切取邊長為120mm±1mm的正方形供試品2片(圖1)。在中心點位置,用刀片切透,劃出標點間距為100mm±1mm的兩條互相垂直線縱向AB、橫向CD,再分別在兩條線的頂端劃出刻痕,準確測定每片供試品上的線段長度后,對AB、CD線段分別取算術平均值(L?)。


2025版中國藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測定法及熱縮試驗儀介紹


        3. 將供試品平放在玻璃或金屬板上,不應影響供試品的自由變形,水平放置于100℃±2℃的加熱裝置內,保持10分鐘。取出冷卻,并在與試樣狀態調節相同的環境中保持至少30分鐘,再次測量每片供試品上的線段長度,對AB、CD線段分別取算術平均值(L)。

        硬片加熱伸縮率測定是藥品包裝材料質量控制的重要環節,其測試結果直接關系到包裝材料的熱穩定性和藥品的保護性能。山東普創研發生產的藥用硬片加熱伸縮率檢測儀器設備,保障藥用硬片的安全性和穩定性,為藥品包裝行業提供了科學有效的檢測方法。







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