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技術文章

鈉鈣玻璃管制注射劑瓶垂直軸偏差測定法

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     鈉鈣玻璃瓶是指鈉鈣玻璃的藥品包裝,鈉鈣玻璃瓶在生產工藝和成分工藝上與普通玻璃瓶不同。因此,與普通玻璃瓶相比,鈉鈣玻璃瓶具有優良的化學穩定性、奈酸堿性、奈腐蝕性和良好的機械能力,在運輸中具有包裝配合,可以安然速度適宜地到達目的地。鈉鈣制成的玻璃瓶更適用于各種口服液、藥水、膠囊、片劑等產品。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據標準YBB00332003—2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶為您提供垂直軸偏差測定法。

檢測設備:

                                            軸偏差 (2).jpg

                                              CRT-01軸偏差(圓跳動)測試儀 

測試要求:

取本品適量,照垂直軸偏差測定法( YBB00192003—2015)測定。

YBB00192003—2015垂直軸偏差測定法:

垂直軸偏差是指瓶口的中心道通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

本法測定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。

儀器和裝置

測試儀器要求,保證瓶底水平放置時,可測得瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。儀器要求有固定瓶底保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法,保證瓶子在旋轉過程中始終保持瓶底軸線的穩定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

測定法:

測量方法取決于使用儀器的類型,可有下列三種:

a.“V"座水平刻度尺測量法。

b.百分表或讀數顯示測量法。

c.放大投影測量法。

瓶底夾持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉360°讀取最大值和最小值,最大值和最小值之差的1/2即為垂直軸偏差數值。如使用“V"形座測量時,則將樣品緊靠在“V"糟內,用手在水平面成45°的方向下施加一個向側下方的力,并旋轉瓶子360°,讀取最大值和最小值,最大值與最小值之差的1/2既為垂直軸偏差數值。

測量數值精確度應不小于0.1mm。按精確度修正由實測得到垂直軸偏差。




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