亚洲综合av色婷婷-国产偷抇久久精品a片69-午夜一区二区国产好的精华液-欧美成人片一区二区三区-亚洲色婷婷综合开心网

關鍵詞搜索: 水蒸氣透過率測試儀,氣體透過率測試儀,接骨螺釘性能試驗機,導管導絲滑動性能試驗機,密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗儀,醬料包抗壓試驗儀,電子拉力機,口罩檢測儀
產品目錄
展開

你的位置:首頁 > 技術文章 > 西林瓶密封完整性解決

技術文章

西林瓶密封完整性解決

技術文章

    西林瓶(vial ),又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶,是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤尼西林多用其盛裝,故名西林瓶。瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致。瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身,一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。西林瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內,使得內部填充的產品可能被氧化,影響了產品的穩定性;且微生物侵入后,如果填充的產品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給病人的生命安全埋下隱患。

image.png

傳統檢漏方法及缺點

傳統的檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰法。

這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產品的安瓿瓶,可以用于生產環節的檢測;而微生物挑戰法更多用于空的容器本身的檢測,適用于驗證環節。盡管這兩個方法被行業使用多年,但它們的缺點也是比較明顯的。

色水法的缺點是破壞性測試、靈敏度低、結果主觀、費時費力、不可溯源;

微生物挑戰法的缺點是:破壞性測試、費時費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統的這兩種方法。

637885582109488237851.jpg

檢漏方法選擇

適合安瓿瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法等。

我們普創工業科技目前為多家客戶提供真空衰減法的多種無損定量確定性檢漏方法的技術服務,從最初的法規解讀到方法選擇、方法開發和驗證到最終的泄漏標準制定,我們將會給您提供全套的解決方案,以幫助您通過美國FDA認證、歐盟認證和CDE審評及一致性評價過審。








主站蜘蛛池模板: 国产免费无遮挡吸乳视频app| 无码人妻出轨黑人中文字幕| 欧美日韩国产一区二区三区不卡 | 人妻少妇88久久中文字幕| 乱码av麻豆丝袜熟女系列| 日本香港三级亚洲三级| 国产亚洲精品久久久久久老妇| 夜夜夜夜曰天天天天拍国产| 日本一区二区三区免费播放视频了| 国产精品igao视频网| 精品无人区无码乱码大片国产| 国产精品内射视频免费| 久草网站| 久久无码中文字幕东京热| 亚洲精品国产精品乱码不卡√| 国产精品自产拍在线18禁| 国产精品高潮呻吟av久久无吗 | 成人aⅴ综合视频国产| 亚洲高清中文字幕在线看不卡| 国产成人精品999在线观看| 99re在线播放| 鲁鲁鲁爽爽爽在线视频观看 | 国产成人亚洲综合app网站| 热re99久久精品国99热| 免费看久久妇女高潮a| 国产做床爱无遮挡免费视频| 国产成人精品亚洲777人妖| 国产巨大爆乳在线观看| 国产成人a无码短视频| 成熟妇女性成熟满足视频| 久青草国产在视频在线观看| 亚洲老熟女性亚洲| 国产69精品久久久久app下载| 国产精品久久国产三级国| 与子敌伦刺激对白播放的优点| 精品亚洲成a人在线观看青青| 国产sm调教折磨视频| 国产精品成人无码免费| 国内大量揄拍人妻在线视频| 国产成人精品123区免费视频| 国产婷婷色一区二区三区在线|